美国农业部于2020年5月14日发布SECURE法规,并于2020年5月18日起逐步取代原先的监管框架。该法规设立豁免和确认程序,以下三种情况将不受监管:
①在没有提供外部修饰模板的情况下,由细胞对目标DNA断裂进行修复引起的变化;
②目标单碱基对替换;
③引入已知存在于植物基因库中的基因,或改变目标序列以对应该基因的已知等位基因或基因库中存在的已知结构变异。
随后,多方组织关于该法规表达了各自的态度和观点。加州大学的植物遗传学家认为该法规能够使基因编辑的某些方面取得进展;美国大豆协会发表声明称该法规建立的审查流程有望降低植物新品种开发的监管成本和时间成本;美国种子贸易协会对该法规表示支持,指出该法规可以为未来可豁免的生物技术育种建立一个更清晰、透明并以科学为基础的程序至关重要。但公共利益科学中心则认为该法规可能导致政府监管机构和公众不知道哪些产品将进入市场,也不知道这些产品是否有资格免于监管;美国消费者联合会认为消费者有权知道如何使用基因编辑来生产他们在市场上购买的食物,该法规将会破坏公众对食品供应的信心;野生动物联盟认为应当采取充分的保障措施和有效的监管手段,以确保这些新技术不会对生物多样性造成意外后果,但该法规却与之相悖。
(来源:Science及各组织官网)
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